TƯ VẤN CHỨNG NHẬN ISO 9001:2015

ISO 9001:2015 là gì?

ISO 9001:2015 là tiêu chuẩn quốc tế về hệ thống quản lý chất lượng (QMS - Quality Management System), được thiết kế để giúp các tổ chức đảm bảo chất lượng sản phẩm và dịch vụ, đáp ứng nhu cầu của khách hàng và các bên liên quan, đồng thời cải tiến hiệu quả hoạt động. Đây là phiên bản mới nhất của tiêu chuẩn ISO 9001, được ban hành bởi Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO).

ISO 9001:2015 áp dụng cách tiếp cận dựa trên rủi ro và cơ hội, tập trung vào việc cải tiến liên tục và nâng cao sự hài lòng của khách hàng.

Lịch sử hình thành ISO 9001

• 1987: ISO 9001 được ban hành lần đầu tiên, dựa trên tiêu chuẩn BS 5750 của Anh.
• 1994: ISO 9001 được cập nhật để tập trung hơn vào quản lý chất lượng trong sản xuất.
• 2000: ISO 9001 được cải tiến với cách tiếp cận theo quy trình, nhấn mạnh vào sự hài lòng của khách hàng.
• 2008: ISO 9001 được cập nhật để phù hợp hơn với các yêu cầu thực tiễn.
• 2015: ISO 9001:2015 được ban hành, với các cải tiến quan trọng như tích hợp cấu trúc HLS (High-Level Structure), tập trung vào quản lý rủi ro và cơ hội, cũng như tăng cường vai trò của lãnh đạo.

ISO 9001:2015 áp dụng cho doanh nghiệp nào?

ISO 9001:2015 có thể áp dụng cho mọi tổ chức, bất kể quy mô, lĩnh vực hoạt động, bao gồm:

• Doanh nghiệp sản xuất: Đảm bảo chất lượng sản phẩm và quy trình sản xuất.
• Doanh nghiệp dịch vụ: Nâng cao chất lượng dịch vụ và sự hài lòng của khách hàng.
• Cơ quan chính phủ và tổ chức phi lợi nhuận: Cải thiện hiệu quả hoạt động và quản lý chất lượng dịch vụ công.

• ---

ISO 9001:2015 tuân theo cấu trúc HLS (High-Level Structure), giúp dễ dàng tích hợp với các tiêu chuẩn quản lý khác. Tiêu chuẩn bao gồm 10 điều khoản chính:

1. Phạm vi áp dụng: Xác định phạm vi của hệ thống quản lý chất lượng.
2. Tài liệu tham khảo: Các tài liệu hỗ trợ áp dụng tiêu chuẩn.
3. Thuật ngữ và định nghĩa: Các thuật ngữ liên quan đến hệ thống quản lý chất lượng.
4. Bối cảnh của tổ chức:
   • Hiểu bối cảnh bên trong và bên ngoài ảnh hưởng đến tổ chức.
   • Xác định các bên liên quan và nhu cầu của họ.
   • Xác định phạm vi của hệ thống quản lý chất lượng.
5. Lãnh đạo:
   • Cam kết của lãnh đạo cao nhất trong việc hỗ trợ và thúc đẩy hệ thống quản lý chất lượng.
   • Thiết lập chính sách chất lượng.
   • Phân công vai trò, trách nhiệm và quyền hạn.
6. Lập kế hoạch:
   • Xác định rủi ro và cơ hội liên quan đến chất lượng.
   • Thiết lập các mục tiêu chất lượng cụ thể và phương pháp đạt được chúng.
   • Lập kế hoạch hành động để giảm thiểu rủi ro và tận dụng cơ hội.
7. Hỗ trợ:
   • Quản lý nguồn lực (nhân lực, cơ sở vật chất, công nghệ).
   • Đảm bảo năng lực và nhận thức của nhân viên.
   • Quản lý thông tin dạng văn bản (tài liệu và hồ sơ).
8. Hoạt động:
   • Lập kế hoạch và kiểm soát các hoạt động liên quan đến chất lượng.
   • Quản lý các thay đổi và rủi ro trong hoạt động.
   • Đảm bảo chất lượng sản phẩm và dịch vụ.
9. Đánh giá hiệu suất:
   • Theo dõi, đo lường, phân tích và đánh giá hiệu suất của hệ thống quản lý chất lượng.
   • Thực hiện đánh giá nội bộ.
   • Xem xét của lãnh đạo để cải tiến hệ thống.
10. Cải tiến:
    • Thực hiện các hành động khắc phục để giải quyết vấn đề.
    • Tìm kiếm cơ hội cải tiến liên tục hệ thống quản lý chất lượng.

    • ---

1. Nâng cao chất lượng sản phẩm và dịch vụ:
   • Đảm bảo sản phẩm và dịch vụ đáp ứng yêu cầu của khách hàng.
   • Giảm thiểu lỗi và cải thiện hiệu quả hoạt động.
2. Đáp ứng các yêu cầu pháp luật:
   • Tại Việt Nam:
     • ISO 9001:2015 được khuyến khích áp dụng trong các doanh nghiệp và cơ quan nhà nước để nâng cao chất lượng quản lý.
   • Trên thế giới:
     • ISO 9001 là tiêu chuẩn được công nhận toàn cầu, giúp doanh nghiệp đáp ứng các yêu cầu pháp lý và tiêu chuẩn quốc tế.
3. Nâng cao uy tín và hình ảnh thương hiệu:
   • ISO 9001 giúp doanh nghiệp xây dựng niềm tin với khách hàng, đối tác và các bên liên quan.
   • Tăng khả năng cạnh tranh trên thị trường, đặc biệt trong các ngành công nghiệp xuất khẩu.
4. Cải thiện hiệu quả hoạt động:
   • Giảm chi phí liên quan đến sản phẩm lỗi và khiếu nại của khách hàng.
   • Tăng cường nhận thức và trách nhiệm của nhân viên về chất lượng.

Để đạt chứng nhận ISO 9001:2015, doanh nghiệp cần thực hiện các bước sau:

Bước 1: Đánh giá hiện trạng

• Phân tích các quy trình hiện tại và xác định những điểm không phù hợp với tiêu chuẩn ISO 9001:2015.

Bước 2: Lập kế hoạch và thiết lập hệ thống

• Xây dựng chính sách và mục tiêu chất lượng.
• Thiết lập các quy trình và tài liệu cần thiết theo yêu cầu của tiêu chuẩn.

Bước 3: Đào tạo và nâng cao nhận thức

• Đào tạo nhân viên về các yêu cầu của ISO 9001:2015.
• Nâng cao nhận thức về chất lượng trong toàn tổ chức.

Bước 4: Thực hiện và vận hành hệ thống

• Áp dụng các quy trình và kiểm soát theo tiêu chuẩn.
• Theo dõi và ghi nhận dữ liệu để đảm bảo hiệu quả.

Bước 5: Đánh giá và cải tiến

• Thực hiện đánh giá nội bộ để kiểm tra sự tuân thủ.
• Xem xét của lãnh đạo để xác định các cơ hội cải tiến.

Bước 6: Chứng nhận

• Lựa chọn tổ chức chứng nhận uy tín để đánh giá và cấp chứng nhận ISO 9001:2015.